Ленватиниб (Ленвима,Lenvidx)

Introduction of Ленватиниб

Ленватиниб - это противоопухолевый таргетный препарат, который оказывает свое действие путем ингибирования активности специфических белков. Его основное действие заключается в ингибировании трех ключевых белков семейства рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF): VEGFR1, VEGFR2 и VEGFR3.

Показания к применению

Основное показание

Нерезектабельная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) у пациентов, которые ранее не получали системной терапии. Термин "Нерезектабельная" относится к опухолям, которые анатомически не подходят или слишком велики для непосредственного хирургического удаления.

Важное замечание

В основные клинические испытания не включались пациенты с ГЦК, которые получали местную регионарную терапию (например, интервенционную терапию, лучевую терапию). Таким образом, в настоящее время отсутствуют достаточные данные исследований, подтверждающие применение этого препарата у данной категории пациентов.

Overview

Важные меры предосторожности перед применением

Перед применением этот препарат должен быть назначен профессиональным врачом под его руководством; не принимайте его самостоятельно.

Способ применения и дозы

Педиатрические пациенты, пожилые или ослабленные люди, а также женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с профессиональным врачом перед использованием; не принимайте препарат самостоятельно.

Особые указания по использованию

Режим дозирования определяется в зависимости от массы тела пациента:

При весе более 60 кг: 8 мг ленватиниба один раз в день.

≥ 60 кг: 12 мг ленватиниба один раз в день.

Рекомендуется принимать препарат в определенное время каждый день, с пищей или без нее, поскольку это не влияет на эффективность.

Важные указания по применению

Капсулы следует проглатывать целиком; не раздавливайте и не разжевывайте их.

Пациентам, испытывающим трудности с глотанием, рекомендуется поместить капсулу в стакан, добавить одну столовую ложку воды или яблочного сока и перемешать до получения суспензии. Перед употреблением капсулу следует подержать не менее 10 минут, затем непрерывно помешивать в течение 3 минут или более, пока оболочка полностью не растворится. После употребления раствора добавьте в стакан еще одну столовую ложку воды или яблочного сока, размешайте и выпейте оставшуюся жидкость, чтобы убедиться, что вы приняли всю дозу.

Меры предосторожности после применения препарата

Не используйте, если внешний вид ленватиниба изменился.

Храните в недоступном для детей месте.

Во время лечения необходим регулярный контроль функции печени и почек. При появлении признаков печеночной или почечной недостаточности (например, значительного снижения диуреза, общего отека) следует немедленно обратиться к врачу.

Специальное использование среди населения

Контрацепция

Женщины, способные к деторождению, должны использовать двойную контрацепцию с начала лечения по крайней мере до 1 месяца после его прекращения. Сюда входят как гормональные контрацептивы (например, оральные контрацептивы короткого действия), так и барьерные методы (например, презервативы), поскольку влияние этого препарата на эффективность гормональных контрацептивов еще не подтверждено.

Беременность

Данные о безопасности применения препарата беременными женщинами отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода по оценке врача.

Грудное вскармливание

Хотя неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, грудное вскармливание во время лечения противопоказано. Прекратите грудное вскармливание как минимум на 7 дней после приема последней дозы.

Плодовитость

Этот препарат может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин, особенно при длительном применении, потенциально снижая частоту наступления беременности (степень воздействия все еще изучается).

Тяжелая почечная недостаточность

Применение препарата не рекомендуется пациентам с выраженным снижением функции почек (документально подтвержденная почечная недостаточность).

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациенты с легкой или умеренной печеночной недостаточностью должны соблюдать оба условия для применения этого препарата:

1.Используйте только после осмотра и одобрения врачом.

2.Во время лечения регулярно контролируйте функцию печени (как правило, для этого требуется ежемесячный анализ крови).

Несовершеннолетние

Соответствующих данных исследований для подростков и детей младше 18 лет не существует; применение препарата противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам младше 75 лет коррекция дозы не требуется. Применение препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше требует особой осторожности из-за ограниченности данных исследований.

побочные эффекты

Основываясь на наблюдениях клинических испытаний, возможные побочные эффекты ленватиниба включают, но не ограничиваются ими:

Гипертония

Протеинурия (пенистая моча)

Нарушение функции почек (в тяжелых случаях может прогрессировать до почечной недостаточности)

Сердечные осложнения (например, сердечная недостаточность со стеснением в груди и одышкой; кардиогенный шок с внезапным падением артериального давления)

Нарушение функции печени (проявляется желтухой, повышением уровня билирубина и трансаминаз)

Закупорка сосудов (например, артериальный тромбоз с внезапной болью в груди)

Тяжелые желудочно-кишечные реакции (например, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация)

Электролитные нарушения (например, гипокальциемия с онемением рук и ног)

Примечание: Данные различных клинических исследований могут отличаться, а частота и тяжесть побочных эффектов при фактическом лечении зависят от конкретного человека.

Противопоказания

Следующие две группы пациентов никогда не должны принимать этот препарат:

1.Пациенты с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту данного продукта (конкретные ингредиенты указаны на упаковке).

2.Кормящие женщины (в том числе во время грудного вскармливания и в течение одной недели после отмены препарата).

Когда следует немедленно прекратить прием Ленватиниба

Немедленно сообщайте своему лечащему врачу о любых неприятных ощущениях во время лечения, особенно при следующих состояниях:

Сильная постоянная головная боль с ухудшением зрения (может указывать на гипертонический криз)

Значительное снижение диуреза в течение 24 часов (может свидетельствовать об ухудшении функции почек)

Рвота или мелена (желудочно-кишечное кровотечение)

Внезапная боль в груди или одышка (возможный тромбоз)

Врач определит, требуется ли снижение дозы, временное или постоянное прекращение приема препарата, в зависимости от тяжести симптомов, и обеспечит соответствующее лечение.

Рекомендуемые статьи

Контактная информация

При возникновении любых вопросов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами.

Email:haiousales@gmail.com

WhatsApp